DRINGENDE SICHERHEITSANWEISUNG IM FELD
FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren
DRINGENDE SICHERHEITSANWEISUNG IM FELD
FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren
Abbott hat vor kurzem FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren identifiziert, die möglicherweise falsch-niedrige Glukosewerte anzeigen, was unentdeckt, ein potenzielles Gesundheitsrisiko für Menschen mit Diabetes darstellen kann.
Dieses Problem betrifft nicht das FreeStyle Libre 3 Lesegerät und die App oder andere Libre Produkte (FreeStyle Libre 2 und FreeStyle Libre 2 Plus).
Dieses Problem betrifft eine Teilmenge der FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren. Um festzustellen, ob Ihr aktueller Sensor oder nicht verwendete Sensoren möglicherweise betroffen sind, gehen Sie zu SERIENNUMMER DES SENSORS BESTÄTIGEN.
Überprüfen Sie das Verfallsdatum Ihres Sensors und entsorgen Sie alle Sensoren die verfallen sind.
Mögliche Risiken
Falsch-niedrige Glukosemessungen können, wenn sie über einen längeren Zeitraum unentdeckt bleiben, zu falschen Therapieentscheidungen bei Menschen mit Diabetes führen, wie zum Beispiel übermäßiger Kohlenhydrataufnahme oder dem Auslassen / Verzögern der Verabreichung von Insulin. Diese Entscheidungen können ernsthafte Gesundheitsrisiken zur Folge haben, einschließlich möglicher Verletzungen oder Todesfälle sowie anderer weniger schwerwiegender Komplikationen.
Verwenden Sie ein Blutzuckermessgerät oder das integrierte Messgerät in Ihrem FreeStyle Libre 3 Lesegerät, um Therapieentscheidungen zu treffen, wenn Ihre Sensorwerte nicht mit Ihren Symptomen oder Erwartungen übereinstimmen.
Wir haben die zuständige Behörde in Ihrem Land informiert.
Wenn Sie weitere Fragen haben oder unerwünschte Ereignisse oder Qualitätsprobleme im Zusammenhang mit der Verwendung von FreeStyle Libre 3 oder FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren melden möchten, wenden Sie sich bitte an den Abbott-Kundendienst unter der kostenlosen Telefonnummer 8002 54 87. Sie erreichen uns Montag bis Freitag (werktags) von 08:30 bis 17:00 Uhr.
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