RAPPEL URGENT DE DISPOSITIF MÉDICAL

Capteurs FreeStyle Libre 3 Plus

Abbott a récemment déterminé que certains de ses capteurs FreeStyle Libre 3 Plus étaient susceptibles de fournir des lectures incorrectes de faible glycémie. Si ces lectures ne sont pas détectées, elles peuvent présenter un risque potentiel pour la santé des personnes vivant avec le diabète.   

Ce problème ne s’applique pas au lecteur et à l’application FreeStyle Libre 3 ni à tout autre produit Libre (FreeStyle Libre 2). 

 

Ce problème touche un certain nombre de capteurs FreeStyle Libre 3 Plus. Pour déterminer si votre capteur actuel ou des capteurs inutilisés que vous possédez sont potentiallement concernés, aller à CONFIRMER LE NUMÉRO DE SÉRIE DU CAPTEUR.

Vérifiez la date de péremption de votre capteur et jetez tout capteur périmé.

 

Dangers potentiels

Si elle n'est pas détectée, un lecture erronée de faible glycémie sur une période prolongée peut entraîner de mauvaises décisions thérapeutiques pour les personnes vivant avec le diabète, telles qu’une consommation excessive de glucides ou le fait de sauter ou de retarder des doses d’insuline. Ces décisions peuvent présenter des risques graves pour la santé, y compris des blessures ou un décès, ainsi que d’autres complications moins graves.

Utilisez un lecteur de glycémie ou le lecteur intégré dans votre lecteur FreeStyle Libre 3 pour prendre des décisions de traitement lorsque les lectures de votre capteur ne correspondent pas à vos symptômes ou à vos attentes.

Nous avons informé l’autorité réglementaire de votre pays.

Si vous avez des questions supplémentaires ou devez signaler des réactions indésirables ou des problèmes de qualité liés à l’utilisation des capteurs FreeStyle Libre 3 Plus, veuillez appeler le Service à la clientèle d’Abbott au 1-855-421-6177, disponible du lundi au vendredi de 8 h à 21 h et le samedi et dimanche de 9 h à 17 h, sauf les jours fériés.

ADC-123464 v1.0 

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