Abbott ha identificado recientemente que los sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus pueden proporcionar lecturas incorrectas de glucosa baja. Nos enteramos de esto a través de nuestro monitoreo continuo del producto, donde los usuarios de los sensores Libre 3 y Libre 3 Plus informaron situaciones en las que recibieron lecturas incorrectas de glucosa baja.  

Este problema no se aplica al lector y la aplicación FreeStyle Libre 3 ni a ningún otro producto Libre.  

Este problema afecta a un subconjunto de sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus.Para determinar si su sensor actual o cualquier sensor no utilizado está potencialmente afectado, vaya a CONFIRMAR NÚMERO DE SERIE DEL SENSOR. Consulta AQUÍ cómo localizar el número de serie del sensor.

Verifique la fecha de caducidad del sensor y deseche cualquiera que haya caducado.

Posibles daños

Si no se detectan, las lecturas incorrectas de glucosa baja por un período prolongado pueden llevar a las personas con diabetes a tomar decisiones de tratamiento equivocadas, como una ingesta excesiva de carbohidratos o saltarse o retrasar las dosis de insulina.

Estas decisiones pueden suponer riesgos graves para la salud, incluidas posibles lesiones o la muerte, u otras complicaciones menos graves.

Utilice un medidor de glucosa en sangre o el medidor incorporado en su lector FreeStyle Libre 3 para tomar decisiones de tratamiento cuando las lecturas del sensor no coinciden con sus síntomas o expectativas.

Abbott ha identificado y resuelto la causa del problema. La empresa continúa produciendo sensores Libre 3 y Libre 3 Plus para cumplir con pedidos de reemplazo y nuevos pedidos, y no espera interrupciones significativas en el suministro.

Hemos notificado a la autoridad reguladora de su país. Las reacciones adversas o problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden notificarse al programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax.
Complete y envíe el informe en línea en www.fda.gov/medwatch.
Correo postal o fax: Descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de notificación; luego complételo y envíelo a la dirección indicada en el formulario pre-direccionado o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.

Si tiene preguntas adicionales o necesita informar sobre cualquier reacción adversa o problema de calidad experimentado con el uso de FreeStyle Libre 3 o FreeStyle Libre 3 Plus, llame al Servicio de Atención al Cliente de Abbott al 1-833-815-4273, disponible los siete días de la semana de 8 a.m. a 8 p.m. hora del Este. Los agentes están disponibles las 24 horas, los 7 días de la semana a través del chat en vivo en https://www.freestyle.abbott/us-en/support/contact-us.