AVIS DE SÉCURITÉ URGENT – RAPPEL DE PRODUIT
Capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus
AVIS DE SÉCURITÉ URGENT – RAPPEL DE PRODUIT
Capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus
Abbott a récemment identifié que certains capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus peuvent fournir des mesures incorrectes de taux de glucose bas, ce qui, si elles ne sont pas détectées, peut présenter un risque potentiel pour la santé des personnes vivant avec un diabète.
Ce dysfonctionnement ne concerne ni le lecteur ni l'application FreeStyle Libre 3 ni aucun autre produit FreeStyle Libre (FreeStyle Libre Select, FreeStyle Libre 2 et FreeStyle Libre 2 Plus).
Ce dysfonctionnement affecte certains capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus. Pour déterminer si votre capteur actuel ou tout capteur inutilisé en votre possession est potentiellement concerné, consultez la page CONFIRMER LE NUMÉRO DE SÉRIE DU CAPTEUR.
Risques potentiels
Si elles ne sont pas détectées, des mesures incorrectes de taux de glucose bas peuvent présenter un risque pour la santé des personnes vivant avec un diabète.
Des mesures incorrectes de taux de glucose bas peuvent entraîner des décisions thérapeutiques inappropriées, telles qu'une consommation excessive de glucides ou le report/la suppression de doses d'insuline, ce qui peut entrainer des niveaux de glucose très élévés et des complications graves.
Utilisez un lecteur de glycémie capillaire pour adapter votre traitement lorsque les mesures de votre capteur ne correspondent pas à vos symptômes ou à vos attentes.
Nous avons informé l'autorité compétante de votre pays.
Si vous avez des questions supplémentaires ou souhaitez signaler des effets indésirables ou des dysfonctionnements de qualité liés à l’utilisation des capteurs FreeStyle Libre 3 / FreeStyle Libre 3 Plus, veuillez contacter le Service Client d’Abbott au 0800.10.11.56 ou 01.45.60.34.34 ouvert du lundi au samedi de 8h00 à 19h00.
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