nous avons identifié que certains capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus peuvent fournir des mesures incorrectes de taux de glucose bas, ce qui, si elles ne sont pas détectées, peut représenter un risque grave pour les personnes vivant avec un diabète.
Foire aux questions
De quel type d'information de sécurité s'agit-il ?
Quels produits sont concernés ?
Certains capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus distribués en France sont concernés.
Quel est le dysfonctionnement ?
Comment avez-vous eu connaissance de ce dysfonctionnement ?
Nous avons pris connaissance de cela grâce à notre suivi continu des produits, ce qui nous permet de garantir que nos produits continuent de répondre aux attentes des utilisateurs.
Expédiez-vous toujours des capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus ?
Oui.
Pourquoi êtes-vous confiant pour continuer à expédier des capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus ?
La cause a été identifiée et le dysfonctionnement est résolu.
Que faire si je possède un kit de capteur dans son emballage d'origine qui est potentiellement concerné ?
Saisissez le numéro de série sur www.FreeStyleCheck.com et nous vous enverrons un capteur de remplacement. Ensuite, veuillez mettre au rebus le capteur FreeStyle Libre 3 ou FreeStyle Libre 3 Plus potentiellement concerné.
Les capteurs FreeStyle Libre, FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus, FreeStyle Libre Select sont-ils concernés ?
Les capteurs FreeStyle Libre, FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus et FreeStyle Libre Select ne sont pas concernés.
Où puis-je trouver le numéro de série du capteur ?
Si votre capteur est encore dans son emballage, le numéro de série se trouve au bas de la boîte et sur l’étiquette de l’applicateur. Pour les capteurs en cours d’utilisation ou déjà utilisés, le numéro de série se trouve dans l’application FreeStyle Libre 3.
Lecteur :
- Dans le menu Paramètres, sélectionnez État du système, puis Informations système. Plusieurs numéros de série de capteurs peuvent être affichés. Le numéro 1 correspond au capteur que vous portez actuellement ou que vous avez porté le plus récemment.
Application FreeStyle Libre 3 :
- Dans le menu principal, sélectionnez À propos. Plusieurs numéros de série de capteurs peuvent être affichés. Celui en haut de la liste correspond au capteur que vous portez actuellement ou que vous avez porté le plus récemment.
Où trouver le numéro de série du capteur dans mon dispositif d'administration d'insuline connecté (pompe/stylo à insuline connecté) ?
Si vous utilisez un capteur FreeStyle Libre 3 connecté au système automatisé de délivrance d’insuline (pompe) mylife CamAPS FX, vous pouvez trouver le numéro de série du capteur dans l’application mylife CamAPS FX. Allez dans « menu » puis « Info ». Vous pouvez également trouver le numéro de série sur l'emballage du capteur.
Puis-je continuer à utiliser mon capteur FreeStyle Libre 3 ou FreeStyle Libre 3 Plus non utilisé s'il est potentiellement concerné par ce dysfonctionnement ?
Si votre capteur est effectivement potentiellement concerné, veuillez ne pas l'utiliser. Mettez au rebus immédiatement tout capteur concerné en votre possession.
Que faire si je porte actuellement un capteur FreeStyle Libre 3 ou FreeStyle Libre 3 Plus potentiellement concerné ?
Veuillez cesser immédiatement d'utiliser le capteur FreeStyle Libre 3 ou FreeStyle Libre 3 Plus et le retirer de votre bras. En attendant la livraison de votre capteur de remplacement, utilisez un lecteur de glycémie capillaire ou un capteur non concerné pour prendre vos décisions thérapeutiques.
Que faire si mes taux de glucose sont bas, mais ne correspondent pas à mes symptômes, et que mon numéro de série ne figure pas sur la liste des produits potentiellement concernés ?
Si vos taux de glucose et les alarmes (si elles sont activées) ne correspondent pas à vos symptômes ou à vos attentes, utilisez une mesure de glycémie capillaire avec un lecteur de glycémie pour prendre vos décisions thérapeutiques. Consultez un médecin si nécessaire et contactez le service client d’Abbott au 0800-10-11-56.
Que faire si plusieurs de mes capteurs sont potentiellement concernés ?
Pour chaque capteur potentiellement concerné, veuillez saisir son numéro de série et vos coordonnées afin de recevoir un remplacement. Veuillez noter que vous ne pouvez saisir qu’un seul numéro de série à la fois. Chaque fois que vous saisissez un numéro de série de capteur, vous devrez fournir vos coordonnées pour l’envoi d’un remplacement.
Que faire si mon produit n’a pas été inclus dans l'avis de sécurité urgent - rappel de produit Capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus ?
Aucune action n’est requise et vous pouvez continuer à utiliser vos produits FreeStyle Libre.
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