Vi har identificeret en række sensorer, der kan give fejlagtigt lave glukoseværdier, som – hvis de ikke opdages – kan udgøre en alvorlig sundhedsrisiko for mennesker med diabetes.
Ofte stillede spørgsmål
Hvilke typer korrigerende sikkerhedsforanstaltninger er det?
Hvilke produkter er påvirket?
Et udvalg af FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer, der distribueres i Danmark, er påvirket.
Hvad er problemet?
Hvordan fandt vi ud af dette problem?
Det opdagede vi gennem vores kontinuerlige produktovervågning, som hjælper os med at sikre, at vores produkter fortsat lever op til kundernes forventninger.
Sender I fortsat FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer ud?
Ja.
Hvorfor er I sikre på, at I kan fortsætte med at levere FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer?
Årsagen er blevet identificeret, og problemet er løst.
Hvad gør jeg, hvis jeg har en sensor i den originale emballage, der er påvirket?
Indtast serienummeret på www.FreeStyleCheck.com, så sender vi dig en ny sensor. Kassér derefter den påvirkede FreeStyle Libre 3 Plus-sensor.
Er FreeStyle Libre 2 eller FreeStyle Libre 2 Plus-sensorerne påvirkede af dette?
FreeStyle Libre 2 og FreeStyle Libre 2 Plus-sensorene er ikke påvirkede af dette.
Hvor kan jeg finde min sensors serienummer?
Hvis sensoren stadig er i emballagen, kan du finde serienummeret i bunden af sensorens æske og på etiketten på sensorapplikatoren. For sensorer, der er i brug eller allerede brugt, kan du finde serienummeret i FreeStyle Libre 3-aflæseren eller appen.
Aflæser:
- I menuen 'Indstillinger' skal du vælge 'Systemstatus' og derefter 'Systemoplysninger'. Yderligere serienumre for sensorer kan være angivet. Nummer 1 er den, du har på nu, eller den, du havde på sidste gang.
FreeStyle Libre 3 app:
- Fra appens hovedmenu skal du vælge "Om". Yderligere serienumre for sensorer kan være angivet. Toppen af listen er den, du har på nu, eller den, du brugte sidst.
Hvor finder jeg sensorens serienummer i min tilsluttede insulintilførselsenhed (automatisk insulindoseringssystem med pumpe / kompatibel smart insulinpen)?
Hvis du bruger en sensor med en tilsluttet insulintilførselsenhed, skal du se brugervejledningen til den tilsluttede insulintilførselsenhed for at få oplysninger om, hvordan du finder sensorens serienummer.
Kan jeg stadig igangsætte en ubrugt FreeStyle Libre 3 Plus-sensor, hvis den er påvirket af dette problem?
Hvis din sensor bekræftes som påvirket, må du ikke bruge den. Afbryd brugen med det samme, og kassér eventuelle påvirkede sensorer, du har. Gå til www.FreeStyleCheck.com, så sender vi dig en erstatningssensor så hurtigt som muligt.
Hvad gør jeg, hvis jeg i øjeblikket bruger en påvirket FreeStyle Libre 3 Plus-sensor?
Stop straks med at bruge FreeStyle Libre 3 Plus-sensoren og fjern den fra din arm. Indtil du modtager den nye sensor, skal du bruge en blodsukkermåler eller den indbyggede måler i FreeStyle Libre 3-aflæseren eller en upåvirket sensor til at træffe behandlingsbeslutninger.
Hvad skal jeg gøre, hvis jeg oplever lave glukosemålinger, der ikke stemmer overens med, hvordan jeg har det, men mit serienummer ikke er på listen over påvirkede sensorer?
Hvis dine glukosemålinger og advarsler (hvis de er aktiveret) ikke stemmer overens med dine symptomer eller forventninger, skal du bruge en fingerstikmåling fra en blodsukkermåler til at træffe dine behandlingsbeslutninger. Søg lægehjælp, hvis det er nødvendigt, og kontakt gerne Abbotts kundeservice på telefon: +45 3977 0190
Hvad gør jeg, hvis der er mere end én sensor, der er påvirket?
For hver påvirket sensor skal du indtaste sensorens serienummer og angive dine kontaktoplysninger for at sende en erstatning videre. Bemærk, at du kun kan indtaste ét serienummer ad gangen. Hver gang du indtaster et serienummer, skal du angive dine kontaktoplysninger for at modtage en erstatning.
Hvad hvis mit produkt ikke var inkluderet i sikkerhedsmeddelelsen?
Det er ikke nødvendigt at foretage sig noget, og du kan fortsætte med at bruge dine Libre-produkter.
ADC-123468 v1.0
