Olemme tunnistaneet rajatun määrän FreeStyle Libre 3 - ja FreeStyle Libre 3 Plus -sensoreita, jotka saattavat antaa virheellisiä matalan glukoosin lukemia. Tämä voi aiheuttaa mahdollisen terveysriskin diabetesta sairastaville henkilöille, jos heillä ei ole tietoa tästä ongelmasta.
USEIN KYSYTYT KYSYMYKSET
Millainen käyttöturvallisuutta korjaava toimenpide on kyseessä?
Mitä tuotteita ongelma koskee?
Ongelma koskee vain osaa Suomessa saatavilla olevia FreeStyle Libre 3 - ja FreeStyle Libre 3 Plus -sensoreita.
Millainen ongelma on kyseessä?
Miten ongelma tuli ilmi?
Ongelma tuli ilmi tekemämme säännöllisen tuotteisiimme liittyvän seurannan avulla. Se auttaa meitä ymmärtämään ja varmistamaan, että tuotteemme vastaavat asiakkaidemme odotuksiin.
Toimitatteko edelleen FreeStyle Libre 3 - ja FreeStyle Libre 3 Plus -sensoreita?
Kyllä.
Miten voitte olla varmoja, , että voitte jatkaa FreeStyle Libre 3 - ja FreeStyle Libre 3 Plus -sensoreiden toimittamista?"
Olemme tunnistaneet ongelman juurisyyn ja ratkaisseet sen.
Entä jos minulla on alkuperäisessä sensoripakkauksessa oleva sensori, joka kuuluu viallisiin sensoreihin?
Syötä sarjanumero, osoitteessa www.FreeStyleCheck.com, jos sensori on viallinen, lähetämme sinulle korvaavan sensorin. Tämän jälkeen hävitä viallinen (vialliset) FreeStyle Libre 3 - tai FreeStyle Libre 3 Plus -sensori(t).
Ovatko FreeStyle Libre 2 - ja FreeStyle Libre 2 Plus -sensorit viallisia?
FreeStyle Libre 2 - ja FreeStyle Libre 2 Plus -sensorit eivät ole viallisia.
Miten löydän sensorin sarjanumeron?
Jos sensorisi on vielä pakkauksessa, etsi sen sarjanumero sensoripakkauksen pohjasta tai sensorin asettimen merkinnöistä. Jos käytät parhaillaan sensoria, löydät sarjanumeron FreeStyle Libre 3 -lukulaitteesta tai sovelluksesta.
FreeStyle Libre 3 -lukulaite:
- Valitse lukulaitteen asetusvalikosta "Järjestelmän tila" ja sieltä järjestelmätiedot. Listassa voi näkyä useiden sensoreiden sarjanumerot. Numero 1 on sensori, jota käytät parhaillaan tai viimeisin käyttämäsi sensori.
FreeStyle Libre 3 -sovellus:
- Valitse sovelluksen päävalikosta "Tietoja". Listassa voi näkyä useiden sensoreiden sarjanumerot. Listan ensimmäinen sensori on parhaillaan käyttämäsi sensori tai viimeisin käyttämäsi sensori.
Mistä löydän sensorin sarjanumeron yhdistetystä insuliinilaitteestani (automaattinen insuliinin annostelujärjestelmä (pumppu) / yhdistetty insuliinikynä)?
Jos käytät sensoria, joka on yhdistetty insuliinin annostelulaitteeseen, katso insuliinin annostelulaitteen käyttöoppaasta, mistä löydät sensorin sarjanumeron.
Voinko käyttää käyttämätöntä FreeStyle Libre 3 - tai FreeStyle Libre 3 Plus -sensoria, jota ongelma koskee?"
Älä ota käyttöön sensoria, jos se kuuluu sensoreihin, joita ongelma koskee. Lopeta käyttö välittömästi ja hävitä hallussasi olevat sensorit.
Mitä jos käytän parhaillaan FreeStyle Libre 3 - tai FreeStyle Libre 3 Plus -sensoria, jota ongelma koskee?
Lopeta FreeStyle Libre 3 - tai FreeStyle Libre 3 Plus -sensorin käyttö välittömästi ja poista se käsivarrestasi. Kunnes korvaava sensori on toimitettu, käytä verenglukoosimittaria tai FreeStyle Libre 3 -lukulaitteen sisäänrakennettua verenglukoosimittaria tai toimivia, ei viallisia sensoreita hoitopäätösten tekemiseen.
Miten minun tulee toimia, jos saan matalan glukoosin lukemia, mutta se ei vastaa omaa olotilaani, eikä sensorini sarjanumero kuulu niihin sensoreihin, joita ongelma koskee?
Jos glukoosilukemat tai hälytykset (jos käytössä) eivät vastaa oireita tai odotuksia, tarkista lukema tekemällä sormenpäämittaus verenglukoosimittarilla. Hakeudu tarvittaessa lääkärin hoitoon ja ota yhteyttä Abbottin asiakaspalveluun 0800 555 500 maanantaista perjantaihin klo 8.00–16.00.
Entä jos minulla on useampi sensoripakkaus, jota ongelma koskee?
Jokaisesta viallisesta sensorista, syötä sensorin sarjanumero ja anna yhteystietosi korvaavan sensorin toimitusta varten. Huomaa, että voit syöttää vain yhden sensorin sarjanumeron kerrallaan. Aina kun syötät sensorin sarjanumeron, sinun tulee antaa yhteystietosi korvaavan sensorin toimitusta varten.
Mitä, jos tuotteeni ei kuulu käyttöturvallisuutta koskevan ilmoituksen tuotteisiin?
Sinun ei tarvitse tehdä mitään, voit jatkaa Libre-tuotteidesi käyttöä.
ADC-123468 v1.0
