Nous avons identifié que certains capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus susceptibles d’afficher des valeurs de glucose faussement basses. Si cela reste non détecté, cela peut constituer un risque potentiel pour la santé des personnes atteintes de diabète.
Foire aux questions (FAQ)
De quel type d'avis de sécurité s’agit-il?
Quels produits sont concernés?
Un sous-ensemble de capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus expédiés en Suisse est concerné.
Quel est le problème ?
Comment Abbott a découvert ce problème ?
Nous avons pris connaissance de cela grâce à notre suivi continu des produits, ce qui nous permet de garantir que nos produits continuent de répondre aux attentes des utilisateurs.
Abbott continue-t-elle à livrer des capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus ?
Oui.
Pourquoi Abbott est confiant pour continuer à expédier des capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus ?
La cause a été identifiée et le dysfonctionnement est résolu.
Que faire si j’ai un capteur encore dans son emballage d’origine et qu’il est concerné ?
Saisissez le numéro de série sur le site www.FreeStyleCheck.com et nous vous enverrons un capteur de remplacement. Veuillez jeter le capteur FreeStyle Libre 3 ou FreeStyle Libre 3 Plus concerné.
Les autres capteurs FreeStyle Libre 2 ou FreeStyle Libre 2 Plus sont-ils concernés ?
Non. Les capteurs FreeStyle Libre 2 et FreeStyle Libre 2 Plus ne sont pas concernés.
Où trouver le numéro de série du capteur ?
Si votre capteur est encore dans son emballage, le numéro de série se trouve au dessous de la boîte du capteur ainsi que sur l’étiquette de l’applicateur du capteur. Pour les capteurs en cours d’utilisation ou déjà utilisés, le numéro de série peut être consulté dans le lecteur FreeStyle Libre 3, l’application FreeStyle Libre 3.
Lecteur :
Dans le menu Paramètres, sélectionnez « État du système », puis « Informations sur le système ». Plusieurs numéros de série de capteurs peuvent être affichés. Le numéro 1 correspond au capteur que vous portez actuellement ou que vous avez porté le plus récemment.
Appli FreeStyle Libre 3:
Depuis le menu principal, sélectionnez « À propos de » et là sous « Derniers 3 capteurs », plusieurs numéros de série de capteurs peuvent être affichés. Celui qui figure en haut de la liste est celui que vous portez actuellement ou que vous avez porté le plus récemment.
Où puis-je trouver le numéro de série du capteur dans mon dispositif connecté d’administration d’insuline (AID/pompe ou stylo connecté)?
Si vous utilisez un capteur en lien avec un dispositif d’administration d’insuline connecté, veuillez consulter le mode d’emploi du dispositif d’administration d’insuline pour savoir comment trouver le numéro de série du capteur.
Puis-je utiliser un capteur FreeStyle Libre 3 ou FreeStyle Libre 3 Plus non utilisé s’il est concerné par ce problème ?
Si votre capteur est confirmé comme étant concerné, ne l’utilisez pas. Débarrassez-vous immédiatement de tous les capteurs défectueux en votre possession.
Que faire si je porte actuellement un capteur FreeStyle Libre 3 ou FreeStyle Libre 3 Plus concerné ?
Arrêtez immédiatement son utilisation et retirez-le de votre bras.
En attendant la livraison du capteur de remplacement, utilisez un lecteur de glycémie capillaire, ou le lecteur de glycémie capillaire intégré au lecteur FreeStyle Libre 3, ou un capteur non concerné pour vos décisions thérapeutiques.
Que faire si je constate des lectures incorrectes de taux de glucose bas qui ne correspondent pas à mon ressenti, mais que mon numéro de série ne figure pas sur la liste des capteurs concernés ?
Si les mesures de taux de glucose et les alarmes (si activées) ne correspondent pas à vos symptômes ou attentes, veuillez vérifier la mesure en effectuant un test de glycémie à l’aide d’un glucomètre sur le bout du doigt. Consultez un professionnel de santé si nécessaire et contactez le Service Clients d’Abbott au 0800 804 404**.
Que faire si j’ai plusieurs kits de capteurs concernés ?
Pour chaque kit de capteur concerné, entrez le numéro de série du capteur et vos coordonnées pour expédier un capteur de remplacement.
Veuillez noter que vous ne pouvez saisir qu'un seul numéro de série de capteur à la fois. Chaque fois que vous saisissez un numéro de série de capteur, vous devrez fournir vos coordonnées pour l'expédition d'un capteur de remplacement.
Que se passe-t-il si mon produit ne figure pas dans l’avis de sécurité?
Aucune action n’est nécessaire. Vous pouvez continuer à utiliser votre produit FreeStyle Libre.
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