Abbott heeft onlangs vastgesteld dat bepaalde FreeStyle Libre 3 en FreeStyle Libre 3 Plus sensor(en) mogelijk onjuiste lage glucosemetingen leveren, die indien onopgemerkt een ernstig gezondheidsrisico vormen voor mensen met diabetes.
Veelgestelde vragen
Wat voor herstelactie is dit?
Welke producten betreft het?
Het betreft bepaalde FreeStyle Libre 3 en FreeStyle Libre 3 Plus sensor(en) die gedistribueerd zijn in België.
Wat is het probleem?
Hoe is deze kwestie opgemerkt?
We hebben dit ontdekt dankzij onze voortdurende productbewaking, waarmee we ervoor kunnen zorgen dat onze producten blijven voldoen aan de verwachtingen van onze klanten.
Distribueren jullie nog steeds FreeStyle Libre 3 en FreeStyle Libre 3 Plus sensoren?
Ja.
Waarom heeft Abbott zekerheid dat het kan doorgaan met distribueren van FreeStyle Libre 3 en FreeStyle Libre 3 Plus sensoren?
We hebben de oorzaak van het probleem gevonden en dit opgelost.
Wat als ik een sensor nog in de verpakking heb die onder deze herstelactie valt?
Voer het serienummer in op www.FreeStyleCheck.com en we sturen u een vervangende sensor. Gooi de bestaande FreeStyle Libre 3 of FreeStyle Libre 3 Plus sensor weg.
Gaat dit ook over FreeStyle Libre 2 en/of FreeStyle Libre 2 Plus sensoren?
Nee, FreeStyle Libre 2 en FreeStyle Libre 2 Plus vallen niet onder deze herstelactie.
Waar kan ik het serienummer vinden?
Als uw sensor nog in de verpakking zit, vindt u het serienummer op de onderkant van het doosje en op het label van de sensorapplicator. Voor sensoren die in gebruik zijn of al gebruikt zijn, vindt u het serienummer in de FreeStyle Libre 3-app of -reader.
Reader:
- Ga in het menu Instellingen naar Systeemstatus en vervolgens naar Systeem-informatie. Er kunnen meerdere serienummers worden weergegeven. Het nummer (1) komt overeen met de sensor die u momenteel draagt of die u het meest recent hebt gedragen.
FreeStyle Libre 3-app:
- Selecteer 'Info' in het hoofdmenu van de app. Er kunnen meerdere serienummers van sensoren worden weergegeven. Het nummer bovenaan de lijst is het nummer dat u momenteel draagt of het laatst hebt gedragen.
Waar kan ik het serienummer van de sensor vinden in mijn verbonden insulintoedieningsapparaat (geautomatiseerd insulineafgiftesysteem (pomp)/verbonden pen)?
Als u een sensor gebruikt met een aangesloten insulinetoedieningsapparaat, raadpleeg dan de gebruikershandleiding van het aangesloten insulinetoedieningsapparaat voor informatie over het vinden van het serienummer van de sensor.
Kan ik mijn ongebruikte FreeStyle Libre 3 of Freestyle Libre 3 Plus-sensor nog steeds gebruiken als deze last heeft van dit probleem?
Gebruik uw sensor niet als u bevestiging hebt dat deze onder de veiligheidsmededeling valt. Gooi deze sensoren weg.
Wat als ik nu een FreeStyle Libre 3 of FreeStyle Libre 3 Plus sensor draag die onder de veiligheidsmededeling valt?
Stop onmiddellijk met het gebruik van de FreeStyle Libre 3 of Freestyle Libre 3 Plus-sensor en verwijder deze van uw arm. Totdat uw vervangende sensor is geleverd, kunt u een bloedglucosemeter, de ingebouwde meter in uw FreeStyle Libre 3 reader of een andere sensor gebruiken om behandelbeslissingen te nemen.
Wat moet ik doen als mijn glucosewaarden laag zijn, maar niet overeenkomen met hoe ik me voel, en mijn serienummer niet op de lijst met getroffen apparaten staat?
Als glucosemetingen en alarmen (indien ingeschakeld) niet overeenkomen met de symptomen of verwachtingen, gebruik dan een vingerprikwaarde van een bloedglucosemeter voor behandelbeslissingen. Raadpleeg indien nodig een arts en neem contact op met de klantenservice van Abbott via 0800 167 72.
Wat als ik meer dan één sensorkit heb die getroffen is?
Voer voor elke sensor die getroffen is het serienummer van uw sensor in en geef uw contactgegevens op voor de verzending van een vervangend exemplaar. Let op: u kunt slechts één sensorserienummer tegelijk invoeren. Telkens wanneer u een sensorserienummer invoert, moet u uw contactgegevens opgeven voor de verzending van een vervangend exemplaar.
Wat als mijn product niet in de veiligheidsmelding is opgenomen?
U hoeft geen actie te ondernemen en kunt uw Libre-producten gewoon blijven gebruiken.
ADC-123468 v1.0
