Vi har identifierat ett begränsat antal sensorer som kan ge felaktiga låga glukosvärden, vilket om det inte upptäcks kan innebära en allvarlig hälsorisk för personer som lever med diabetes.
Vanliga frågor
Vilken typ av korrigerande säkerhetsåtgärd är detta?
Vilka produkter berörs?
Ett begränsat antal av FreeStyle Libre 3 och FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer som distribuerats i Finland är berörda.
Vad är problemet?
Hur fick vi kännedom om problemet?
Vi upptäckte detta genom vår kontinuerliga produktövervakning, som hjälper oss att säkerställa att våra produkter fortsätter att uppfylla kundernas förväntningar.
Skickar ni fortfarande ut FreeStyle Libre 3 och and FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer?
Ja
Varför är ni säkra på att ni kan fortsätta skicka ut FreeStyle Libre 3 och FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer?
Grundorsaken har identifierats och problemet har åtgärdats.
Vad gör jag om jag har ett sensorpaket i originalförpackning som är berört?
Skriv in serienumret på www.FreeStyleCheck.com, så skickar vi en ersättningssensor. Kassera därefter den berörda FreeStyle Libre 3 eller Freestyle Libre 3 Plus-sensorn.
Är FreeStyle Libre 2 och FreeStyle Libre 2 Plus-sensorer berörda?
Sensorerna FreeStyle Libre 2 och FreeStyle Libre 2 Plus är inte berörda.
Var kan jag hitta sensorns serienummer?
Om din sensor fortfarande ligger i sin förpackning hittar du serienumret på undersidan av sensorförpackningen samt på etiketten på sensorapplikatorn. För sensorer som används eller redan har använts kan serienumret hittas i FreeStyle Libre 3-avläsaren eller FreeStyle Libre 3-appen.
Avläsare:
- Gå till menyn Inställningar, välj Systemstatus och sedan Systeminformation. Flera sensorers serienummer kan vara listade. Nummer 1 är den sensor du för närvarande använder eller mest nyligen har använt.
FreeStyle Libre 3-appen:
- Från huvudmenyn i appen, välj "Om". Flera sensorers serienummer kan vara listade. Det som står överst i listan är det du för närvarande använder eller mest nyligen har använt.
Var hittar jag sensors serienummer i min uppkopplade insulinenhet (automatiserat insulintillförselsystem (pump)/uppkopplad insulinpenna)?
Om du använder en sensor tillsammans med en ansluten enhet för insulintillförsel, se bruksanvisningen tillhörande den anslutna enheten om hur man lokaliserar sensorns serienummer.
Kan jag fortfarande använda min oanvända FreeStyle Libre 3 eller FreeStyle Libre 3 Plus-sensor om den är berörd av detta problem?
Om det bekräftas att din sensor är berörd, ska du inte använda den. Kassera omedelbart alla berörda sensorer du har.
Vad ska jag göra om jag för närvarande använder en FreeStyle Libre 3 eller FreeStyle Libre 3 Plus sensor som är berörd?
Sluta omedelbart använda FreeStyle Libre 3 eller Freestyle Libre 3 Plus- sensorn och ta bort den från din arm. Tills du har fått din ersättningssensor, använd en blodglukosmätare, den inbyggda mätaren i din FreeStyle Libre 3-avläsare, eller en sensor som inte är berörd för att fatta behandlingsbeslut.
Vad ska jag göra om jag upplever låga glukosvärden som inte stämmer med hur jag mår, men mitt serienummer finns inte med på listan över berörda sensorer?
Om glukosavläsningar och larm (om aktiverade) inte stämmer överens med dina symtom eller förväntningar, använd ett fingerstickprov med en blodglukosmätare för att fatta behandlingsbeslut. Sök medicinsk hjälp vid behov och kontakta Abbotts kundservice på 0800 555 500, måndag till fredag (helgfria vardgar) mellan kl 08:00 och 16:00.
Vad gör jag om jag har mer än ett sensorpaket som är påverkat?
För varje sensor som är berörd, ange sensors serienummer och dina kontaktuppgifter för leverans av ersättningssensor. Observera att du endast kan ange ett serienummer åt gången. Varje gång du anger ett serienummer måste du lämna dina kontaktuppgifter för att få en ersättningssensor.
Vad händer om min produkt inte ingick i säkerhetsmeddelandet till marknaden?
Ingen åtgärd krävs, och du kan fortsätta använda dina Libre-produkter.
ADC-123468 v1.0
