Abbiamo identificato un sottoinsieme di sensori FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus che potrebbero mostrare valori di glucosio falsamente bassi. Se ciò non viene rilevato, può costituire un potenziale rischio per la salute delle persone con diabete.

Abbiamo appreso di questo problema grazie al nostro monitoraggio continuo dei prodotti, che ci aiuta a garantire che i nostri prodotti continuino a soddisfare le aspettative dei clienti.

Abbiamo identificato la causa principale e risolto il problema.

No. I sensori FreeStyle Libre 2 e FreeStyle Libre 2 Plus non sono interessati

Se il sensore è ancora confezionato, troverà il numero di serie anche sull’etichetta nella parte inferiore dell’applicatore del sensore o sulla confezione del sensore. Per i sensori già in uso, troverà il numero di serie nel lettore FreeStyle Libre 3 o nell’applicazione FreeStyle Libre 3.

Lettore:

Dal menu Impostazioni selezioni "Stato sistema", quindi "Informazioni sistema". Potrebbero essere elencati più numeri di serie dei sensori. Il numero 1 corrisponde al sensore che sta attualmente indossando o che ha indossato più recentemente.

App FreeStyle Libre 3:

Nell’app, dal menu principale, selezionare la schermata «Info su» e individuare il numero di serie del sensore sotto «Ultimi 3 sensori». La prima voce corrisponde al sensore che sta attualmente indossando o che ha attivato più recentemente.

Se utilizza un sensore in combinazione con un dispositivo di somministrazione di insulina connesso, consulti il manuale d’uso del dispositivo per sapere come trovare il numero di serie del sensore.

Se il Suo sensore è confermato come interessato dal problema, La preghiamo di non utilizzarlo. Smaltisca immediatamente tutti i sensori interessati in Suo possesso.

La preghiamo di interrompere immediatamente l’utilizzo del sensore FreeStyle Libre 3 o FreeStyle Libre 3 Plus e di rimuoverlo dal Suo braccio.

Fino all’arrivo del sensore sostitutivo, utilizzi un glucometro, il misuratore integrato nel lettore FreeStyle Libre 3 oppure un sensore non interessato dal problema per prendere decisioni terapeutiche.

Per ciascun sensore interessato, La invitiamo a inserire il numero di serie del sensore e a fornire i Suoi dati di contatto per la spedizione di un sensore sostitutivo.

Si noti che è possibile inserire un solo numero di serie alla volta. Ogni volta che inserisce un numero di serie, dovrà fornire nuovamente i Suoi dati di contatto per la spedizione del sensore sostitutivo.

Non è necessario intraprendere alcuna azione. Può continuare a utilizzare il Suo prodotto Libre.