Vi har identifisert et utvalg sensorer som kan gi feilaktige lave glukoseverdier, noe som – hvis det ikke oppdages – kan utgjøre en alvorlig helserisiko for personer med diabetes.
Vanlige spørsmål
Hva slags korrigerende sikkerhetstiltak er dette?
Hvilke produkter er berørt?
Et utvalg av FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer distribuert i Norge er berørt.
Hva er problemet?
Hvordan fant vi ut av dette problemet?
Vi oppdaget dette gjennom vår kontinuerlige produktovervåking, som hjelper oss med å sikre at produktene våre fortsatt oppfyller kundenes forventninger.
Sender dere fortsatt ut FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer?
Ja.
Hvorfor er dere trygge på at dere kan fortsette å sende ut FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer?
Årsaken er identifisert, og problemet er løst.
Hva gjør jeg hvis jeg har en sensor i originalemballasjen som er berørt?
Skriv inn serienummeret på www.FreeStyleCheck.com, så sender vi deg en erstatningssensor. Deretter bes du kassere den berørte FreeStyle Libre 3 Plus-sensoren.
Er FreeStyle Libre 2 Plus-sensorer berørt?
FreeStyle Libre 2 Plus-sensorene er ikke berørt
Hvor finner jeg sensorens serienummer?
Hvis sensoren fortsatt ligger i emballasjen, finner du serienummeret på undersiden av sensorens eske og på etiketten på sensorapplikatoren. For sensorer som er i bruk eller allerede brukt, finner du serienummeret i FreeStyle Libre 3-avleseren eller appen.
Avleser:
- Fra Innstillinger-menyen, velg Systemstatus, deretter System-informasjon. Flere serienumre for sensorer kan være oppført. Nummer 1 er den du har på deg nå, eller den du brukte sist.
FreeStyle Libre 3-appen:
- Fra Hovedmenyen i appen, velg “Om”. Flere serienumre for sensorer kan være oppført. Det øverste i listen er den du har på deg nå, eller den du brukte sis
Hvor finner jeg sensorens serienummer i min tilkoblede insulinenhet (automatisk insulinleveringssystem (pumpe)/tilkoblet insulinpenn)?
Hvis du bruker en sensor med en tilkoblet insulinleveringsenhet, vennligst se brukermanualen for den tilkoblede insulinleveringsenheten for informasjon om hvordan du finner sensorens serienummer.
Kan jeg fortsatt bruke en ubrukt FreeStyle Libre 3 Plus-sensor hvis den er berørt av dette problemet?
Hvis sensoren din er bekreftet som berørt, skal du ikke bruke den. Avslutt bruken umiddelbart og kast alle berørte sensorer du har. Besøk www.FreeStyleCheck.com , så sender vi deg en erstatningssensor så snart som mulig.
Hva gjør jeg hvis jeg for øyeblikket bruker en FreeStyle Libre 3 Plus-sensor som er berørt?
Vennligst slutt umiddelbart å bruke FreeStyle Libre 3 Plus-sensoren og fjern den fra armen. Inntil du mottar erstatningssensoren, bruk en blodsukkermåler, eller den innebygde måleren i FreeStyle Libre 3-avleseren, eller en sensor som ikke er berørt, for å ta behandlingsbeslutninger.
Hva bør jeg gjøre hvis jeg opplever lave glukoseverdier som ikke stemmer med hvordan jeg føler meg, men serienummeret mitt ikke står på listen over berørte sensorer?
Hvis glukoseverdiene og varsler (hvis aktivert) ikke stemmer overens med symptomene eller forventningene dine, bruk en fingerstikkverdi fra en blodsukkermåler for å ta behandlingsbeslutninger. Oppsøk medisinsk hjelp ved behov, og kontakt gjerne Abbotts kundeservice på telefon: +47 800 87 100
Hva gjør jeg hvis jeg har mer enn en sensor som er berørt?
For hver sensor som er berørt, må du skrive inn sensorens serienummer og oppgi kontaktinformasjonen din for utsendelse av en erstatning. Vær oppmerksom på at du kun kan skrive inn ett serienummer om gangen. Hver gang du skriver inn et serienummer, må du oppgi kontaktinformasjonen din for å motta en erstatning.
Hva hvis produktet mitt ikke er ikke er omfattet av det korrigerende sikkerhetstiltaket?
Ingen tiltak er nødvendige, og du kan fortsette å bruke dine Libre-produkter.
Hva om produktet mitt ikke var inkludert i sikkerhetsmeldingen?
Denne hastende sikkerhetsmeldingen gjelder FreeStyle Libre 3- og FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer.
ADC-123468 v1.0
