Hemos identificado que ciertos sensores pueden proporcionar lecturas incorrectas de glucosa baja. Lo que, si no se detecta, puede representar un riesgo grave para la salud de las personas con diabetes.
Preguntas Frecuentes
¿Que tipo de Aviso de Seguridad es éste?
¿Qué productos están afectados?
Ciertos sensores de FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 distribuidos en España y Andorra se encuentran afectados. Por favor, visite www.FreeStyleCheck.com para determinar si su sensor está afectado.
¿Cuál es el problema?
¿Cómo se detectó este problema?
Detectamos el problema a través de nuestro monitoreo continuo de producto, lo que nos ayuda a garantizar que nuestros productos sigan cumpliendo con las expectativas de los clientes.
¿Se siguen distribuyendo sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus?
Si
¿Por qué es seguro seguir distribuyendo sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus?
Se ha identificado la causa del problema y ha sido resuelto.
¿Qué debo hacer si tengo un kit de sensor en su embalaje original que está afectado?
Introduzca el número de serie en www.FreeStyleCheck.com y le enviaremos un sensor de repuesto. Después, deseche el sensor defectuoso FreeStyle Libre 3 o FreeStyle Libre 3 Plus.
¿Están afectados los sensores FreeStyle Libre 2 y FreeStyle Libre 2 Plus?
Ningún producto de FreeStyle Libre 2 y FreeStyle Libre 2 Plus se han visto afectados.
¿Dónde puedo encontrar el Número de Serie de mi sensor?

Si su sensor está aún en el embalaje original, el número de serie se encuentra tanto en la etiqueta de la parte inferior del aplicador del sensor como en la caja del kit del sensor. Para sensores en uso o ya utilizados, el número de serie puede localizarse en el lector FreeStyle Libre 3 o en la aplicación.
Lector:
- Desde el menú de Configuración, seleccione Estado del Sistema y luego Información del sistema. El primer número de serie que aparece corresponde al sensor que está utilizando actualmente o que ha utilizado más recientemente.

Aplicación FreeStyle Libre 3:
- Desde el menú principal de la aplicación, seleccione Acerca de. Es posible que aparezcan varios números de serie de sensores. El que aparece en primer lugar de la lista es el que lleva puesto actualmente o el que ha usado más recientemente.

¿Dónde encuentro el número de serie del sensor en mi dispositivo de administración de insulina conectado (sistema automatizado de administración de insulina (bomba) / bolígrafo de insulina conectado)?
Si está utilizando un sensor con un dispositivo de administración de insulina, consulte el manual de usuario del dispositivo de administración de insulina para saber cómo localizar el número de serie del sensor.
¿Puedo utilizar mi sensor FreeStyle Libre 3 o FreeStyle Libre 3 Plus sin usar si está afectado por esta incidencia?
No, si se ha confirmado que el sensor está afectado, no debe utilizarse. Suspenda su uso de inmediato y deseche cualquier sensor afectado que tenga en su posesión.
¿Qué debo hacer si actualmente estoy utilizando un sensor FreeStyle Libre 3 o FreeStyle Libre 3 Plus que está afectado?
Si se ha confirmado que su sensor está afectado, debe dejar de utilizarlo de inmediato y retirarlo de su brazo. Hasta que reciba su sensor de reemplazo, utilice un medidor de glucosa en sangre, el medidor integrado en su lector FreeStyle Libre 3, o un sensor no afectado para medir la glucosa y tomar decisiones de tratamiento.
¿Qué debo hacer si tengo niveles bajos de glucosa, pero no coinciden con cómo me siento, aunque mi número de serie no esté en la lista de afectados?
Si las lecturas de glucosa y las alarmas (si están activadas) no coinciden con los síntomas o los valores esperados, verifique la lectura mediante punción capilar para tomar decisiones terapéuticas. Busque atención médica cuando sea necesario y póngase en contacto con el Servicio de Atención al Cliente en el 900 300 119; disponible de lunes a viernes de 8:30 a 19:00h, y los sábados, domingos y festivos, de 9:00 a 21:00h. También puede contactar a través del correo electrónico: info.diabetes.spain@abbott.com
¿Qué ocurre si tengo más de un kit de sensores afectados?
Para cada kit de sensores afecados, por favor introduzca el número de serie del sensor y proporcione su información de contacto en www.FreeStyleCheck.com para gestionar el reemplazo.
Tenga en cuenta que solo podrá introducir un número de serie por solicitud y que, cada vez que lo haga, tendrá que proporcionar su información de contacto para gestionar el envío.
¿Qué sucede si mi producto no está incluido en el aviso urgente de seguridad?
Ninguna acción es necesaria y puede continuar usando los productos Libre.
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