Wir haben eine Teilmenge von FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren identifiziert, die möglicherweise falsch-niedrige Glukosewerte anzeigen. Wenn diese unentdeckt bleiben, kann dies ein potenzielles Gesundheitsrisiko für Menschen mit Diabetes darstellen.
Häufig gestellte Fragen (FAQ)
Welche Art von dringender Sicherheitsanweisung im Feld ist das?
Welche Produkte sind betroffen?
Eine Teilmenge der FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren, die in der Schweiz ausgeliefert wurden, ist betroffen.
Was ist das Problem?
Wie ist Abbott auf das Problem aufmerksam geworden?
Wir haben davon im Rahmen unserer kontinuierlichen Produktüberwachung erfahren, die uns dabei hilft sicherzustellen, dass unsere Produkte weiterhin den Erwartungen unserer Kundinnen und Kunden entsprechen.
Liefert Abbott weiterhin FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren?
Ja.
Warum ist Abbott davon überzeugt, dass die Auslieferung von FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren fortgesetzt werden kann?
Die Ursache wurde identifiziert und das Problem gelöst.
Was soll ich tun, wenn ich einen original verpackten Sensor habe der betroffen ist?
Geben Sie auf der Webseite www.FreeStyleCheck.com die Seriennummer ein und wir senden Ihnen einen Ersatzsensor. Entsorgen Sie bitte den betroffenen FreeStyle Libre 3 oder FreeStyle Libre 3 Plus Sensor.
Sind FreeStyle Libre 2 oder FreeStyle Libre 2 Plus betroffen?
FreeStyle Libre 2 und FreeStyle Libre 2 Plus Sensoren sind nicht betroffen.
Wo finde ich die Seriennummer des Sensors?
Wenn der Sensor noch verpackt ist, finden Sie die Seriennummer auch auf dem Etikett an der Unterseite des Sensorapplikators oder der Sensor-Verpackung. Für Sensoren, die bereits in Verwendung sind finden Sie die Seriennummer im FreeStyle Libre 3 Lesegerät oder in der FreeStyle Libre 3 App.
Lesegerät:
Klicken Sie oben rechts auf das Zahnrad. „Systemstatus“ auswählen und dann „Systeminfo“. Mehrere Seriennummer können aufgeführt sein. Die Nummer 1 ist der Sensor, den sie gerade tragen bzw. zuletzt aktiviert haben.
FreeStyle Libre 3 App:
Wählen Sie den Menüpunkt „Info“ und dort unter „Letzte 3 Sensoren“ können mehrere Seriennummern aufgeführt sein. Der erste Eintrag ist der Sensor den sie gerade tragen oder zuletzt aktiviert haben
Wo finde ich die Seriennummer, wenn ich ein verbundenes Insulinabgabegerät (AID/Pumpe oder verbundener Smartpen) verwende?
Wenn Sie einen Sensor in Verbindung mit einem Insulinabgabegerät (AID/Pumpe oder verbundener Smartpen) verwenden, schlagen Sie bitte in der Bedienungsanleitung des Insulinabgabegeräts nach, wie Sie die Seriennummer des Sensors finden können.
Kann ich meine ungebrauchten FreeStyle Libre 3 oder Freestyle Libre 3 Plus Sensoren verwenden, wenn sie von dem Problem betroffen sind?
Wenn bestätigt wurde, dass Ihr Sensor betroffen ist, verwenden Sie ihn bitte nicht. Entsorgen Sie umgehend alle betroffenen Sensoren, die sich in Ihrem Besitz befinden.
Was soll ich tun, wenn ich gerade einen betroffenen FreeStyle Libre 3 oder FreeStyle Libre 3 Plus Sensor trage?
Bitte stellen Sie die Nutzung des FreeStyle Libre 3 oder FreeStyle Libre 3 Plus Sensors umgehend ein und entfernen Sie ihn von Ihrem Arm.
Bis der Ersatzsensor bei Ihnen eintrifft, verwenden Sie bitte ein Blutzuckermessgerät, das integrierte Messgerät Ihres FreeStyle Libre 3 Lesegeräts oder einen nicht betroffenen Sensor, um Therapieentscheidungen zu treffen.
Was soll ich tun, wenn ich niedrige Glukosewerte angezeigt bekomme, diese aber nicht meinem Befinden entsprechen und meine Seriennummer nicht auf der Liste der betroffenen Sensoren steht?
Wenn die Glukosewerte und Alarme (sofern aktiviert) nicht mit Ihren Symptomen oder Erwartungen übereinstimmen, überprüfen Sie die Messung, indem Sie mit einem Blutzuckergerät einen Blutzuckertest an der Fingerbeere durchführen. Suchen Sie bei Bedarf ärztliche Hilfe auf und wenden Sie sich bitte an den Abbott-Kundendienst unter 0800 804 404**.
Was muss ich tun, wenn ich mehr als einen betroffenen Sensor habe?
Für jeden betroffenen Sensor geben Sie bitte die Seriennummer des Sensors ein und hinterlegen Sie Ihre Kontaktdaten für den Versand eines Ersatzsensors. Bitte beachten Sie, dass jeweils nur eine Sensor-Seriennummer eingegeben werden kann. Jedes Mal, wenn Sie eine Seriennummer eingeben, müssen Sie Ihre Kontaktdaten für den Versand erneut angeben.
Was ist, wenn mein Produkt nicht in der dringenden Sicherheitsanweisung im Feld enthalten war?
Es besteht kein Handlungsbedarf. Sie können ihr Libre Produkt weiterhin verwenden.
ADC-123468 v1.0
