FAQs | FreeStyle

Ce rappel urgent de dispositif médical concerne les capteurs FreeStyle Libre 3 Plus. Ce problème ne touche pas les autres capteurs, applications ou lecteurs Libre offerts au Canada.

Abbott a récemment déterminé que certains capteurs FreeStyle Libre 3 Plus étaient susceptibles de fournir des lectures incorrectes de faible glycémie, ce qui, si elles ne sont pas détectées, peuvent présenter un risque grave pour la santé des personnes vivant avec le diabète

Un certain nombre de capteurs FreeStyle Libre 3 Plus qui ont été distribués au Canada sont touchés.

Nous avons déterminé qu'un certain nombre de capteurs FreeStyle Libre 3 Plus étaient susceptibles de fournir des lectures incorrectes de faible glycémie, ce qui, si elles ne sont pas détectées, peuvent présenter un risque grave pour la santé des personnes vivant avec le diabète.

Nous avons découvert ce problème grâce à notre surveillance continue de nos produits, qui nous aide à nous assurer que nos produits continuent de répondre aux attentes des clients.

Oui.

Nous avons identifié la cause principale et résolu le problème.

Veuillez saisir le numéro de série sur le site www.FreeStyleCheck.com. Nous vous enverrons ensuite un capteur de remplacement. Ensuite, veuillez jeter le capteur FreeStyle Libre 3 Plus touché.

Les capteurs FreeStyle Libre 2 ne sont pas touchés.

sensor serial number

Si votre capteur est encore dans son emballage, le numéro de série se trouve au bas de la boîte du capteur ainsi que sur l’étiquette de l’applicateur du capteur. Pour les capteurs en cours d’utilisation ou déjà utilisés, le numéro de série est accessible dans le lecteur FreeStyle Libre 3 ou dans l’application.

Lecteur :

À partir du menu Paramètres, sélectionnez État du système, puis Informations système. Plusieurs numéros de série de capteurs peuvent être affichés. Le numéro (1) correspond à celui que vous portez actuellement ou que vous avez porté le plus récemment.

sensor serial number

Application FreeStyle Libre 3 :

À partir du menu principal de l’application, sélectionnez À propos. Plusieurs numéros de série de capteurs peuvent être affichés. Celui qui figure en haut de la liste correspond au capteur que vous portez actuellement ou que vous avez porté le plus récemment.

sensor serial number

Si vous avez la confirmation que votre capteur est touché, veuillez ne pas l’utiliser. Jetez immédiatement tous les capteurs touchés en votre possession.

Veuillez cesser immédiatement d’utiliser le capteur FreeStyle Libre 3 Plus et retirez-le de votre bras. Jusqu’à la livraison de votre capteur de remplacement, utilisez un glucomètre, ou le lecteur intégré dans votre lecteur FreeStyle Libre 3, ou un capteur non touché pour prendre vos décisions de traitement.

Si les lectures de glucose et les alarmes (si activées) ne correspondent pas à vos symptômes ou à vos attentes, utilisez une valeur obtenue par prélèvement au doigt avec un glucomètre pour prendre vos décisions thérapeutiques. Si approprié, obtenez des soins médicaux et veuillez communiquer avec le service à la clientèle d’Abbott au 1-855-421-6177.

Pour chaque capteur touché, veuillez saisir son numéro de série et fournir vos coordonnées afin que nous puissions expédier un capteur de remplacement. Veuillez noter que vous ne pouvez entrer qu’un seul numéro de série à la fois. Chaque fois que vous saisissez un numéro de série, vous devrez fournir vos coordonnées à nouveau pour l’expédition du capteur de remplacement.

Aucune action n’est nécessaire, et vous pouvez continuer à utiliser vos capteurs Libre

FOIRE AUX QUESTIONS

De quel type d’action s’agit-il?

Quels produits sont concernés?

Quel est le problème?

Comment avez-vous découvert ce problème?

Expédiez-vous toujours des capteurs FreeStyle Libre 3 Plus?

Pourquoi êtes-vous confiants de pouvoir continuer à expédier des capteurs FreeStyle Libre 3 Plus?

Que faire si je possède une trousse de capteurs dans son emballage d’origine qui est touché?

Les capteurs FreeStyle Libre 2 sont-ils touchés?

Où puis-je trouver le numéro de série du capteur?

Puis-je utiliser mon capteur FreeStyle Libre 3 Plus inutilisé s’il est touché par ce problème?

Que faire si je porte actuellement un capteur FreeStyle Libre 3 Plus qui est affecté par ce problème?

Que dois-je faire si j’obtiens des lectures de glucose faibles qui ne correspondent pas à mon état, même si mon numéro de série ne figure pas sur la liste des capteurs touchés?

Que faire si je possède plusieurs trousses de capteurs touchées par le problème?

Que se passe-t-il si mon produit n’était pas visé par le rappel de dispositif médical?