Nos enteramos de esto a través de nuestro monitoreo continuo de productos, lo que nos ayuda a garantizar que nuestros productos sigan cumpliendo con las expectativas de los clientes.
PREGUNTAS FRECUENTES
¿Qué tipo de acción de campo es esta?
¿Qué productos están implicados?
Un subconjunto de sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus distribuidos en los Estados Unidos se ven afectados.
¿Cuál es el problema?
Hemos identificado un subconjunto de sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus que pueden proporcionar lecturas incorrectas de glucosa baja, lo que, si no se detecta, puede suponer un riesgo grave para la salud de las personas que viven con diabetes.
¿Cómo se enteraron de este problema?
¿Siguen enviando sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus?
Sí.
¿Por qué confían en poder seguir enviando sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus?
Hemos identificado la causa raíz y resuelto el problema.
¿Qué sucede si tengo un kit de sensores en el embalaje original que se ve afectado?
Introduzca el número de serie en www.FreeStyleCheck.com y le enviaremos un sensor de reemplazo. Después, deseche el sensor FreeStyle Libre 3 o FreeStyle Libre 3 Plus afectado.
¿Están afectados los sensores de FreeStyle Libre 14 day, FreeStyle Libre 2 o FreeStyle Libre 2 Plus?
Los sensores FreeStyle Libre 14 Day, FreeStyle Libre 2 y FreeStyle Libre 2 Plus no se ven afectados.
¿Dónde puedo encontrar el número de serie del sensor?
Si el sensor sigue en su envase, puede encontrar el número de serie en la parte inferior del envase de cartón del sensor y en la etiqueta del aplicador del sensor. Para los sensores en uso o ya utilizados, el número de serie se puede encontrar en el lector o la aplicación FreeStyle Libre 3, o la aplicación Libre.
Lector:
- En el menú Configuración, seleccione Estado del sistema y, a continuación, Información del sistema. Se pueden enumerar varios números de serie del sensor. El número (1) es el que lleva puesto actualmente o que ha llevado más recientemente.
Aplicación FreeStyle Libre 3:
- En el menú principal de la aplicación, seleccione Acerca de. Se pueden enumerar varios números de serie del sensor. El que está en la parte superior de la lista es el que lleva puesto actualmente o que ha llevado más recientemente.
Aplicación Libre:
- En el menú inferior, toque Perfil > Toque Acerca de. Se pueden enumerar varios números de serie. El que está en la parte superior de la lista es el que lleva puesto actualmente o que ha llevado más recientemente.
¿Dónde encuentro el número de serie del sensor en mi dispositivo de insulina conectado (sistema automático de suministro de insulina (bomba)/pluma de insulina conectada)?
Si está utilizando un sensor con un dispositivo de administración de insulina conectado, consulte el manual del usuario del dispositivo de administración de insulina conectado para saber cómo localizar el número de serie del sensor.
¿Puedo seguir utilizando el sensor FreeStyle Libre 3 o FreeStyle Libre 3 Plus no utilizado si este problema le afecta?
Si se confirma que su sensor está afectado, no lo utilice. Deseche inmediatamente cualquier sensor afectado que tenga en su poder.
¿Qué sucede si actualmente llevo un sensor FreeStyle Libre 3 o FreeStyle Libre 3 Plus afectado?
Deje de usar el sensor FreeStyle Libre 3 o FreeStyle Libre 3 Plus inmediatamente y retírelo del brazo. Hasta que reciba el sensor de repuesto, utilice un medidor de glucosa en sangre o el medidor incorporado en el lector FreeStyle Libre 3, o un sensor no afectado para tomar decisiones sobre el tratamiento.
¿Qué debo hacer si estoy experimentando lecturas de glucosa baja que no coinciden con cómo me siento, pero mi número de serie no está en la lista afectada?
Si las lecturas y alarmas de glucosa (si están activadas) no coinciden con los síntomas o las expectativas, utilice un valor de punción en el dedo de un medidor de glucosa en sangre para tomar decisiones sobre el tratamiento. Solicite atención médica cuando corresponda y póngase en contacto con Atención al cliente de Abbott llamando al 833-815-4273.
¿Qué sucede si tengo más de un kit del sensor afectado?
Para cada sensor afectado, introduzca su número de serie del sensor y proporcione su información de contacto para el envío de un reemplazo. Tenga en cuenta que solo puede introducir un número de serie del sensor a la vez. Cada vez que introduzca un número de serie del sensor, tendrá que proporcionar su información de contacto para el envío de un reemplazo.
¿Qué sucede si mi producto no se incluyó en la corrección del dispositivo médico?
No es necesario hacer nada y puede seguir utilizando sus productos Libre.
ADC-123468 v1.0
