Abbiamo identificato una parte dei sensori FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus che potrebbe fornire letture errate dei livelli bassi di glucosio, il che, se non rilevato, potrebbe rappresentare un grave rischio per la salute delle persone con diabete.
Domande Frequenti
Che tipo di avviso di sicurezza è questo?
Quali prodotti sono coinvolti?
Una parte dei sensori FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus distribuiti in Italia è interessata.
Qual è il problema?
Come avete scoperto questo problema?
Lo abbiamo scoperto attraverso il nostro monitoraggio continuo dei prodotti, che ci aiuta a garantire che i nostri prodotti continuino a soddisfare le aspettative dei clienti.
State ancora spedendo i sensori FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus?
Sì.
Perché siete sicuri di poter continuare a spedire i sensori FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus?
Abbiamo identificato la causa principale e risolto il problema.
Cosa succede se ho un sensore nella confezione originale che è interessato dal problema?
Inserisci il numero di serie su www.FreeStyleCheck.com e ti invieremo un sensore sostitutivo. Successivamente, ti preghiamo di smaltire il sensore FreeStyle Libre 3 o FreeStyle Libre 3 Plus interessato.
I sensori FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus, sono interessati?
I sensori FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus non sono interessati.
Dove posso trovare il numero di serie del sensore?
Se il sensore è ancora nella sua confezione, il numero di serie si trova sul fondo della confezione del sensore e sull'etichetta dell'applicatore del sensore. Per i sensori in uso o già utilizzati, il numero di serie si trova nel lettore FreeStyle Libre 3 o nell'app Libre.
Lettore:
- Dal menu Impostazioni, seleziona Stato del sistema, poi Info sistema. Potrebbero essere elencati più numeri di serie. Il numero (1) è quello che stai attualmente indossando o che hai indossato più recentemente.
App FreeStyle Libre 3:
- Dal menu principale dell'app, seleziona Informazioni. Potrebbero essere elencati più numeri di serie. Quello in cima alla lista è quello che stai attualmente indossando o che hai indossato più recentemente.
Dove trovo il numero di serie del sensore nel mio dispositivo per insulina connesso (sistema automatizzato di somministrazione di insulina (pompa)/penna per insulina connessa)?
Se stai utilizzando un sensore in combinazione con un dispositivo di somministrazione di insulina connesso, consulta il manuale d’uso del dispositivo per sapere come individuare il numero di serie del sensore.
Posso ancora usare il mio sensore FreeStyle Libre 3 o FreeStyle Libre 3 Plus non utilizzato se è interessato da questo problema?
Se il tuo sensore è confermato come interessato, ti preghiamo di non utilizzarlo. Smaltisci immediatamente qualsiasi sensore interessato in tuo possesso.
Cosa devo fare se sto attualmente indossando un sensore FreeStyle Libre 3 o FreeStyle Libre 3 Plus che è interessato?
Interrompi immediatamente l'uso del sensore FreeStyle Libre 3 o FreeStyle Libre 3 Plus e rimuovilo dal braccio. Fino alla consegna del sensore sostitutivo, utilizza un glucometro, oppure il glucometro integrato nel tuo lettore FreeStyle Libre 3, o un sensore non interessato per prendere decisioni terapeutiche.
Cosa devo fare se sto riscontrando letture basse di glucosio che non corrispondono a come mi sento, ma il mio numero di serie non è nella lista dei sensori interessati?
Se le letture del glucosio e gli allarmi (se attivati) non corrispondono ai sintomi o alle aspettative, utilizza un valore ottenuto tramite puntura del dito con un glucometro per prendere decisioni terapeutiche. Rivolgiti a un medico se necessario e contatta il Servizio Clienti Abbott al numero 800 088 244.
Cosa succede se ho più di un sensore interessato?
Per ogni sensore interessato, inserisci il numero di serie e fornisci le tue informazioni di contatto per la spedizione di un sensore sostitutivo. Nota: puoi inserire solo un numero di serie alla volta. Ogni volta che inserisci un numero di serie, dovrai fornire le tue informazioni di contatto per la spedizione.
Cosa succede se il mio prodotto non è incluso nell’avviso di sicurezza?
Non è necessaria alcuna azione e puoi continuare a utilizzare i tuoi prodotti Libre.
ADC-123468 v1.0
