AVIS DE SÉCURITÉ URGENT
Capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus
AVIS DE SÉCURITÉ URGENT
Capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus
Abbott a récemment identifié des capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus susceptibles de fournir des valeurs de glucose faussement basses, ce qui, s’il n’est pas détecté, peut présenter un risque potentiel pour la santé des personnes vivant avec le diabète.
Ce problème ne concerne pas le lecteur et l’application FreeStyle Libre 3 ni aucun autre produit Libre (FreeStyle Libre 2 et FreeStyle Libre 2 Plus).
Ce problème concerne un sous-ensemble de capteurs FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus. Pour déterminer si votre capteur actuel ou tout capteur inutilisé que vous possédez est potentiellement concerné, consultez la section CONFIRMER LE NUMÉRO DE SÉRIE DU CAPTEUR.
Vérifiez la date d’expiration de votre capteur et jetez tout capteur expiré.
Risques potentiels
Si elles ne sont pas détectées, des valeurs de glucose faussement basses sur une période prolongée peuvent entraîner des décisions thérapeutiques incorrectes pour les personnes vivant avec le diabète, telles qu’une consommation excessive de glucides ou le saut ou le report d'injection d’insuline. Ces décisions peuvent présenter des risques graves pour la santé, notamment des blessures ou le décès, ainsi que d’autres complications moins graves.
Utilisez un lecteur de glycémie ou le lecteur intégré dans votre FreeStyle Libre 3 pour prendre des décisions thérapeutiques lorsque les valeurs de glucose de votre capteur ne correspondent pas à vos symptômes ou attentes
Nous avons informé Ministère de la Santé et de la Sécurité sociale.
Si vous avez des questions supplémentaires ou si vous souhaitez signaler des effets indésirables ou des problèmes de qualité liés à l’utilisation des capteurs FreeStyle Libre 3 / FreeStyle Libre 3 Plus, veuillez contacter le Service Clients d’Abbott au 8002 54 87, disponible tous les jours ouvrables de 8h30 à 17h.
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ADC-123464 v1.0