DRINGENDE VEILIGHEIDSMEDEDELING

FreeStyle Libre 3 en FreeStyle Libre 3 Plus sensoren

Abbott heeft onlangs vastgesteld dat bepaalde FreeStyle Libre 3 en FreeStyle Libre 3 Plus sensor(en) mogelijk onjuiste lage glucosemetingen leveren. Indien onopgemerkt kunnen onjuiste lage glucosewaarden een ernstig gezondheidsrisico vormen voor mensen met diabetes.

Dit probleem is niet van toepassing op de FreeStyle Libre 3 reader en app, of andere Libre producten, FreeStyle Libre 2 of FreeStyle Libre 2 Plus.

 

Dit probleem is alleen van invloed op bepaalde FreeStyle Libre 3 en FreeStyle Libre 3 Plus sensoren. Om te bepalen of uw huidige sensor of ongebruikte sensoren mogelijk zijn getroffen, gaat u naar BEVESTIG SENSOR SERIE NUMMER.

Controleer de vervaldatum van uw sensor en gooi alle sensoren weg die over de datum zijn.

 

Mogelijke schade

Onjuiste lage glucosewaarden die gedurende een langere periode onopgemerkt blijven, kunnen leiden tot verkeerde behandelbeslissingen voor mensen met diabetes, zoals overmatige inname van koolhydraten of het overslaan of uitstellen van insulinedoses. Deze beslissingen kunnen ernstige gezondheidsrisico's met zich meebrengen, waaronder mogelijk letsel of overlijden, of andere minder ernstige complicaties.

Gebruik een bloedglucosemeter of de ingebouwde meter in uw FreeStyle Libre 3-reader om behandelingsbeslissingen te nemen wanneer uw sensormetingen niet overeenkomen met uw symptomen of verwachtingen.

We hebben het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) op de hoogte gebracht.

Als u nog vragen heeft of kwaliteitsproblemen wilt melden die u ondervindt bij het gebruik van FreeStyle Libre 3 / FreeStyle Libre 3 Plus-sensoren, neem dan contact op met de klantenservice van Abbott op 0800 167 72, van maandag tot en met vrijdag van 08:30 tot 17:00 uur.

ADC-123464 v1.0

Loading...