DRINGENDE SICHERHEITSANWEISUNG IM FELD

FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren

Abbott hat kürzlich FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren identifiziert, die möglicherweise falsch-niedrige Glukosemesswerte anzeigen. Wenn diese unentdeckt bleiben, kann dies ein potenzielles Gesundheitsrisiko für Menschen mit Diabetes darstellen.

Dieses Problem betrifft nicht das FreeStyle Libre 3 Lesegerät und die App oder andere Libre Produkte (FreeStyle Libre 2 und FreeStyle Libre 2 Plus).

 

Dieses Problem betrifft eine Teilmenge der FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren. Um festzustellen, ob Ihr aktueller Sensor oder nicht verwendete Sensoren möglicherweise betroffen sind, gehen Sie zu SERIENNUMMER DES SENSORS BESTÄTIGEN.

Überprüfen Sie das Verfallsdatum Ihres Sensors und entsorgen Sie alle Sensoren, deren Verfallsdatum überschritten ist.

 

Mögliche Risiken

Falsch-niedrige Glukosemessungen können, wenn sie über einen längeren Zeitraum unentdeckt bleiben, zu falschen Therapieentscheidungen bei Menschen mit Diabetes führen, wie zum Beispiel übermäßiger Kohlenhydrataufnahme oder dem Auslassen / Verzögern der Verabreichung von Insulin. Diese Entscheidungen können ernsthafte Gesundheitsrisiken zur Folge haben, einschließlich möglicher Verletzungen oder Todesfälle sowie anderer weniger schwerwiegender Komplikationen.

Verwenden Sie ein Blutzuckermessgerät oder das integrierte Messgerät in Ihrem FreeStyle Libre 3 Lesegerät, um Behandlungsentscheidungen zu treffen, wenn Ihre Sensorwerte nicht mit Ihren Symptomen oder Erwartungen übereinstimmen.

Wir haben die zuständige Behörde in Ihrem Land informiert.

Wenn Sie weitere Fragen haben oder unerwünschte Ereignisse oder Qualitätsprobleme im Zusammenhang mit der Verwendung von FreeStyle Libre 3 oder FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren melden möchten, wenden Sie sich bitte an den Abbott-Kundendienst unter der kostenlosenTelefonnummer 0800 804 404**. Sie erreichen uns Montag bis Freitag (werktags) von 08:00 bis 18:00 Uhr und am Samstag (werktags) von 09:00 bis 17:00 Uhr.

ADC-123464 v1.0

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