AVVISO DI SICUREZZA
sensori FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus
AVVISO DI SICUREZZA
sensori FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus
Abbott ha recentemente identificato sensori FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus che potrebbero mostrare valori di glucosio falsamente bassi. Se ciò non viene rilevato, può costituire un potenziale rischio per la salute delle persone con diabete.
Questo problema non riguarda il lettore e l’app FreeStyle Libre 3 né altri prodotti Libre (FreeStyle Libre 2 e FreeStyle Libre 2 Plus).
Questo problema riguarda un sottoinsieme di sensori FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus. Per verificare se il Suo sensore attuale o eventuali sensori non utilizzati sono potenzialmente interessati, vada su CONFERMARE IL NUMERO DI SERIE DEL SENSORE.
Si prega di controllare la data di scadenza del suo sensore e di smaltire tutti i sensori scaduti.
Potenziali rischi
Misurazioni di glucosio falsamente basse possono, se non rilevate per un periodo prolungato, portare a decisioni terapeutiche errate nelle persone con diabete, come un’assunzione eccessiva di carboidrati o il salto / il rinvio della somministrazione di insulina. Tali decisioni possono comportare gravi rischi per la salute, inclusi possibili lesioni o decessi, nonché altre complicazioni meno gravi.
Utilizzi un glucometro o il lettore integrato nel Suo lettore FreeStyle Libre 3 per prendere decisioni di trattamento qualora i valori del sensore non corrispondano ai Suoi sintomi o alle Sue aspettative.
Abbiamo informato l’autorità regolatoria del Suo Paese.
Se ha ulteriori domande o desidera segnalare eventi avversi o problemi di qualità relativi all’uso dei sensori FreeStyle Libre 3 o FreeStyle Libre 3 Plus, La invitiamo a contattare il servizio clienti Abbott al numero verde 0800 804 404. Siamo disponibili dal lunedì al venerdì (giorni lavorativi) dalle 08:00 alle 18:00 e il sabato (giorno lavorativo) dalle 09:00 alle 17:00.
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