AVISO URGENTE DE SEGURIDAD
FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus
AVISO URGENTE DE SEGURIDAD
FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus
Abbott ha identificado recientemente que ciertos sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus podrían proporcionar lecturas incorrectas de glucosa baja. Lo que, si no se detecta, podría representar un riesgo potencial para la salud de las personas que viven con diabetes.
Este problema no aplica al lector ni a la aplicación FreeStyle Libre 3 ni a ningún otro producto Libre (FreeStyle Libre 2 y FreeStyle Libre 2 Plus).
Este problema afecta a un conjunto de sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus. Para determinar si su sensor actual o cualquier sensor no utilizado que tenga está afectado, vaya a CONFIRMAR NÚMERO DE SERIE DEL SENSOR.
Verifique la fecha de caducidad de su sensor y deseche cualquier sensor que haya expirado.
Daños potenciales
Si no se detectan, las lecturas incorrectas de glucosa baja durante un período prolongado pueden llevar a decisiones terapéuticas erróneas para las personas con diabetes, como una ingesta excesiva de carbohidratos o saltarse o retrasar dosis de insulina. Estas decisiones pueden representar riesgos graves para la salud, incluyendo lesiones potenciales o la muerte, así como otras complicaciones menos graves.
Utilice un medidor de glucosa en sangre o el medidor integrado en su lector Freestyle Libre 3 FreeStyle Libre 3 para medir la glucosa en cualquier momento y tomar decisiones de tratamiento cuando las lecturas de glucosa del sensor no coincidan con sus síntomas o con los valores esperados.
Hemos notificado esta situación a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Si tiene más preguntas o necesita informar de cualquier reacción adversa o problema de calidad experimentado con el uso de los sensores FreeStyle Libre 3 ó FreeStyle Libre 3 Plus, llame al Servicio de Atención al Cliente de Abbott al 900 300 119; disponibles de lunes a viernes de 8:30 a 19:00h, y los sábados, domingos y festivos de 9:00 a 21:00h. También puede contactar a través del correo electrónico: info.diabetes.spain@abbott.com.
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