KIIREELLINEN KÄYTTÖTURVALLISUUTTA KOSKEVA ILMOITUS

FreeStyle Libre 3 - ja FreeStyle Libre 3 Plus -sensorit

Abbott on hiljattain havainnut, että eräät FreeStyle Libre 3 - ja FreeStyle Libre 3 Plus -sensorit saattavat antaa virheellisiä matalan glukoosin lukemia. Tämä voi aiheuttaa mahdollisen terveysriskin diabetesta sairastaville henkilöille, jos heillä ei ole tietoa tästä ongelmasta.

Tämä ongelma ei vaikuta FreeStyle Libre 3 -lukulaitteeseen eikä -sovellukseen tai muihin Libre-tuotteisiin (FreeStyle Libre 2 tai FreeStyle Libre 2 Plus).

Tämä ongelma koskee osaa FreeStyle Libre 3 - ja FreeStyle Libre 3 Plus -sensoreista. Jos haluat selvittää, onko nykyinen sensorisi tai jokin käyttämättömistä sensoreistasi mahdollisesti viallinen, mene kohtaan TARKISTA SENSORIN SARJANUMERO.

Tarkista sensorisi viimeinen käyttöpäivä ja hävitä kaikki vanhentuneet sensorit.

Mahdolliset haitat

Virheelliset matalat glukoosilukemat voivat aiheuttaa mahdollisen terveysriskin diabetesta sairastaville henkilöille, jos heillä ei ole tietoa tästä ongelmasta. Virheelliset matalat lukemat voivat johtaa virheellisiin hoitopäätöksiin, kuten liialliseen hiilihydraattien nauttimiseen tai insuliiniannosten ohittamiseen tai siirtämiseen myöhemmin otettavaksi. Tällaiset päätökset voivat johtaa erittäin korkeisiin glukoositasoihin ja vakaviin komplikaatioihin.

Käytä verenglukoosimittaria tai FreeStyle Libre 3 -lukulaitteen sisäänrakennettua verenglukoosimittaria hoitopäätösten tekemiseen, jos sensorin lukemat eivät vastaa oireitasi tai odotuksiasi.

Olemme ilmoittaneet asiasta toimivaltaiselle viranomaiselle.

Jos sinulla on lisäkysymyksiä tai haluat ilmoittaa haittavaikutuksista tai laatuongelmista, joita on ilmennyt FreeStyle Libre 3 - tai FreeStyle Libre 3 Plus -sensoreiden käytön yhteydessä, soita Abbottin asiakaspalveluun 0800 555 500 maanantaista perjantaihin klo 8.00–16.00.

ADC-123464 v1.0

Loading...