VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN

FreeStyle Libre 3 och FreeStyle Libre 3 Plus Sensorer

Abbott har nyligen identifierat att vissa FreeStyle Libre 3 och FreeStyle Libre 3 Plus sensorer kan visa felaktigt låga glukosvärden, vilket, om de inte upptäcks, kan innebära en hälsorisk för personer med diabetes.

Detta problem påverkar inte FreeStye Libre 3 avläsaren, FreeStyle Libre 3-appen eller någon annan Libre-produkt (FreeStyle Libre 2 eller FreeStyle Libre 2 Plus).

Detta problem påverkar ett begränsat antal av FreeStyle Libre 3 och FreeStyle Libre 3 Plus sensorer. För att ta reda på om din nuvarande sensor eller någon av dina oanvända sensorer potentiellt är berörda, gå till BEKRÄFTA SENSORNS SERIENUMMER.

Kontrollera sensorns utgångsdatum och kassera alla som har utgått.

Skaderisker

Om det inte upptäcks, kan felaktiga låga glukosvärden under en längre tid leda till felaktiga behandlingsbeslut för personer som lever med diabates, såsom överdrivet intag av kolhydrater eller att insulindoser hoppas över eller skjuts upp. Dessa beslut kan utgöra allvarliga hälsorisker, inklusive potentiell skada eller dödsfall, eller andra mindre allvarliga komplikationer.

Använd en blodglukosmätare eller den inbyggda mätaren i FreeStyle Libre 3 avläsaren för att fatta behandlingsbeslut när sensorns värden inte stämmer överens med dina symtom eller förväntningar.

Vi har informerat Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea.

Om du har ytterligare frågor eller behöver rapportera några biverkningar eller kvalitetsproblem som uppstått vid användning av FreeStyle Libre 3/FreeStyle Libre 3 Plus sensorer, vänligen kontakta Abbotts kundservice på 0800 555 500, måndag till fredag mellan kl 08:00 och 16:00.

ADC-123464 v1.0

Loading...