Urgente avviso di sicurezza dei sensori

FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus

Abbott ha recentemente identificato che alcuni sensori FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus potrebbero fornire letture errate di glucosio basso.Letture errate di glucosio basso possono rappresentare un grave rischio per la salute delle persone affette da diabete.

Questo problema non riguarda i lettori FreeStyle Libre 3 e le app o altri prodotti Libre (FreeStyle Libre 2 e FreeStyle Libre 2 Plus).

 

Questo problema riguarda solo alcuni sensori (FreeStyle Libre 3 e FreeStyle Libre 3 Plus). Per verificare se, il sensore attualmente in uso o non ancora utilizzato, è potenzialmente interessato, vai su CONFERMA NUMERO DI SERIE DEL SENSORE.

Verifica la data di scadenza del tuo sensore e smaltisci quelli scaduti.

 

Potenziali Danni

Letture errate di glucosio basso per un periodo prolungato possono portare a decisioni terapeutiche sbagliate per le persone con diabete, come un eccessivo consumo di carboidrati o il salto o il ritardo delle dosi di insulina. Queste decisioni possono comportare gravi rischi per la salute, inclusi possibili lesioni o morte, o altre complicazioni meno gravi.

Utilizza un glucometro o il glucometro integrato nel lettore FreeStyle Libre 3 per prendere decisioni terapeutiche qualora i valori del sensore non corrispondano ai tuoi sintomi o alle tue aspettative.

Abbiamo informato il Ministero della Salute.

Per ulteriori domande o per segnalare eventuali reazioni avverse o problemi di qualità riscontrati con l'uso dei sensori FreeStyle Libre 3 o FreeStyle Libre 3 Plus, contattare il Servizio Clienti Abbott al numero verde gratuito 800 088 244 attivo dal lunedì al sabato dalle 9 alle 18.

ADC-123464 v1.0

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